Sản Phẩm Mới

07 - Erythropoietin người tái tổ hợp - ProEPO
Price: 0VND

MÔ TẢ:
ProEPO ®   Erythropoietin anpha người tái tổ hợp – rHuEPO alpha) là glycoprotein được tạo thành từ 165 amino axít. Trọng lượng phân tử của nó xấp xỉ 34 kDa. ProEPO ® được sản xuất thông qua kỹ thuật tái tổ hợp DNA. Nó dùng những tế bào của động vật hữu nhũ mà trong đó gen erythropoietin được tổng hợp. Sự sinh sôi nảy nở, sự vi phân và đột biến của tế bào hồng cầu trong tủy xương phụ thuộc vào erythropoietin. Ngoài ra, sự sống còn của nguyên bản tế bào hồng cầu bị chi phối bởi erythropoietin. Erythropoietin cũng tham gia vào hoạt động miễn dịch. Chuỗi amino axít trong ProEPO ® giống y như phân tử erythropoietin tự nhiên.

 

 

CHỈ ĐỊNH LÂM SÀNG:
Erythropoietin anpha người tái tổ hợp – rHuEPO ® được sử dụng cho:
- điều trị thiếu máu do suy thận mạn,
- điều trị thiếu máu ở bệnh nhân ung thư đang hóa trị,
- điều trị thiếu máu bệnh nhân nhiễm HIV đang điều trị zidovudine, và
- giảm truyền máu chéo cho những bệnh nhân cần phẫu thuật.
 


LIỀU LƯỢNG & CÁCH SỬ DỤNG:
Bệnh nhân suy thận mạn tính:
Liều khuyến cáo khởi đầu của Erythropoietin anpha người tái tổ hợp 50 -100 IU/kg, 2-3 liều mỗi tuần trong 8 tuần. Erythropoietin anpha người tái tổ hợp được dùng tiêm tĩnh mạch hay dưới da. Phải giảm liều khi ngưỡng hemoglobin đạt đến 12g/dL. Liều duy trì cho bệnh nhân suy thận mạn tùy thuộc vào từng bệnh nhân. Liều duy trì trung bình 75 IU/kg hai lần trong tuần.


Bệnh nhân ung thư đang hóa trị:
Liều khuyến cáo khởi đầu của Erythropoietin là 150 IU/kg 2 lần trong tuần, tiêm tĩnh mạch hay dưới da. Sau 8 tuần điều trị nếu đáp ứng không tốt như giảm truyền hóa chất hay tăng hematocrit thì liều Erythropoietin có thể tăng 300 IU/kg 2 lần trong tuần. Nếu bệnh nhân không đáp ứng với liều 300 IU/kg của Erythropoietin anpha người tái tổ hợp thì không chắc sẽ đáp ứng với liều cao hơn của Erythropoietin anpha người tái tổ hợp. Nếu hematocrit vượt quá 40%, thì liều của Erythropoietin anpha người tái tổ hợp phải được kìm lại cho đến khi hematocrit giảm xuống 36%. Theo lý do này, điều trị với Erythropoietin anpha người tái tổ hợp được chuẩn độ và bắt đầu lại với liều thấp hơn 25% để duy trì hematocrit mong muốn.


Nếu liều khởi đầu của Erythropoietin anpha người tái tổ hợp cho thấy sự đáp ứng hematocrit rất nhanh thì phải giảm liều của Erythropoietin anpha người tái tổ hợp.


Bệnh nhân nhiễm HIV đang điều trị zidovudine:
Trước khi bắt đầu điều trị Erythropoietin anpha người tái tổ hợp, cần phải xác định ngưỡng erythropoietin huyết thanh nội sinh như bằng chứng gợi ý rằng những bệnh nhân đang điều trị zidovudine có ngưỡng erythropoietin huyết thanh nội sinh > 500 IU/mL không chắc chắn đáp ứng với Erythropoietin anpha người tái tổ hợp.


Liều bắt đầu:
Với người lớn liều 100 IU/kg tiêm dưới da hay tiêm tĩnh mạch, 2 lần trong tuần, trong 8 tuần được khuyến cáo cho những bệnh nhân có ngưỡng erythropoietin huyết thanh < 500 MIU/mL và những bệnh nhân đang điều trị zidovudine ở liều < 4.200 mg/tuần.

 

Chuẩn độ liều:
Hematocrit phải được theo dõi hàng tuần trong suốt giai đoạn điều chỉnh điều trị. Liều của Erythropoietin anpha người tái tổ hợp có thể tăng 50-100 IU/kg, nếu đáp ứng không thỏa mãn thể hiện qua sự giảm nhu cầu truyền máu hay tăng hematocrit sau 8 tuần điều trị. Việc đánh giá đáp ứng điều trị phải thực hiện mỗi 4-8 tuần và sau đó liều phải được điều chỉnh tương ứng. Nếu đáp ứng không tốt với liều cao 300 IU/kg 2 lần mỗi tuần với trị liệu Erythropoietin anpha người tái tổ hợp, thì nó chắc chắn rằng những bệnh nhân này không đáp ứng với liều cao của Erythropoietin anpha người tái tổ hợp.


Liều duy trì:
Khi đáp ứng những mong muốn đạt được như giảm nhu cầu truyền máu hay tăng hematocrit, liều của Erythropoietin anpha người tái tổ hợp phải được chuẩn độ để duy trì sự đáp ứng dựa theo các yếu tố như sự thay đổi liều của zidovudine và sự hiện diện của nhiễm trùng gian phát hay những khoảng viêm nhiễm. Nếu hematocrit vượt mức 40%, điều trị Erythropoietin anpha người tái tổ hợp phải ngưng cho đến khi hạ xuống 36%. Liều phải được giảm 25% khi điều trị được bắt đầu lại và chuẩn độ liều phải được thực hiện để duy trì mức hematocrit mong muốn. mức hematocrit mong muốn.


Bệnh nhân phẫu thuật cần giảm truyền máu: (Những phẫu thuật ngoài hệ tim mạch)                    
Trước khi bắt đầu trị liệu Erythropoietin anpha người tái tổ hợp ngưỡng hemoglobin phải được xác nhận là từ 10 - 13 g/dL. Liều khuyến cáo của Erythropoietin anpha người tái tổ hợp là 300 IU/Kg/ngày tiêm dưới da trong 10 ngày trước khi phẫu thuật, trong ngày phẫu thuật và 4 ngày sau khi phẫu thuật. Một chương trình liều khác được áp dụng là 600 IU/kg Erythropoietin anpha người tái tổ hợp tiêm dưới da liều lớn một lần trong tuần (ngày thứ 21, ngày thứ 14 và ngày thứ 7 trước khi phẫu thuật) và liều thứ 4 vào ngày phẫu thuật. Tất cả các bệnh nhân phải được cung cấp đủ sắt. Bổ sung sắt phải được bắt đầu với điều trị Erythropoietin anpha người tái tổ hợp và liên tục cho hết liệu trình điều trị.



CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hay các sản phẩm chiết suất từ tế bào động vật có vú. Cao huyết không kiểm soát.



THẬN TRỌNG:
Việc sử dụng Erythropoietin anpha người tái tổ hợp ngoài đường tiêu hóa phải được lưu ý cẩn thận trong trường hợp có bất kỳ phản ứng dạng phản vệ nào trước đó. An toàn và hiệu quả của điều trị Erythropoietin anpha người tái tổ hợp chưa được thiết lập trên những bệnh nhân có bệnh sử bệnh máu như bệnh hồng cầu hình liềm, hội chứng suy tủy và các tai biến ngập máu. Trước khi bắt đầu chỉ định cần phải kiểm tra xem bệnh nhân có cao huyết áp, ung thư, động kinh, bệnh tim hay rối loạn tai biến ngập máu. Trong những trường hợp này bệnh nhân có thể không được sử dụng Erythropoietin anpha người tái tổ hợp hay có thể cần liều thấp hay sự theo dõi đặc biệt. Sự kiện có thể xảy ra với thai kỳ phải được thảo luận và sự ngừa thai (Erythropoietin anpha người tái tổ hợp) phải được thực hiện nếu cần. Erythropoietin anpha người tái tổ hợp được phân loại trong thai kỳ của FDA là loại C. Không rõ hoặc Erythropoietin anpha người tái tổ hợp có gây hại trên bào thai hay không. Cũng không được biết Erythropoietin anpha người tái tổ hợp có qua đường sữa hay không.



CẢNH BÁO:
Sự cảnh báo cho tất cả các tác nhân kích thích sản sinh erythropoietin (ESA) đều có thể áp dụng cho erythropoietin. ProEPO ® giống như các tác nhân kích thích sản sinh erythropoietin (ESA) làm tăng nguy cơ của bênh tim mạch nghiêm trọng hay các tai biến tắc mạch, phát triển khối u và tử vong khi dùng làm vượt quá mức hemoglobin hơn 12 g/dL. Vì thế cần phải lưu ý khi điều trị Erythropoietin anpha người tái tổ hợp cho bệnh nhân.